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服務領域

service

生物安全實驗室的組成、分級和技術指標

時間:2019-11-26

1.1  生物安全實驗室組成

生物安全實驗室應由主實驗室、其他實驗室和輔助用房組成。

1.2  生物安全實驗室的分級

1.2.1  依據實驗室所處理對象的生物危險程度,把生物安全實驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。生物安全實驗室的分級見表3.2.1。

表3.2.1 生物安全實驗室的分級  

實驗室分級

處理對象

一級

對人體、動植物或環境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

二級

對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。

三級

對人體、動植物或環境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動植物和環境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。

四級

對人體、動植物或環境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。

1.3  生物安全實驗室的技術指標

1.3.1  生物安全實驗室一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現;二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。二級~四級生物安全實驗室應實施兩級隔離。

1.3.2  生物安全主實驗室二級隔離的主要技術指標應符合表3.3.2的規定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如果包括上述設備的噪聲,則最大不應超過68 dB(A)。

 

表3.3.2 主實驗室的主要技術指標

名稱

潔凈度級別

換氣次數(次/h)

與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差(Pa)

溫度℃

相對濕度%

噪聲dB(A)

最低

照度

lx

一級

/

可自然通風

/

16~28

≤70

≤60

300

二級

8~9

非實驗動物時

可回風≤50%

8~10

-5~-10

18~27

30~65

≤60

300

三級

7-8

全新風:

10~15     

主要保護環境:可回風≤30%

-15~-25

20~26

30~60

≤60

500

四級

7-8

全新風:

>10~15

-20~-30

20~25

30~60

≤60

500

說明:1、表中/ 表示不作要求。

2、三級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-30Pa,四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa。

3、對于飼養動物的三級生物安全實驗室主實驗室,其相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa;動物四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-60Pa。

4、動物生物安全實驗室的參數應符合GB14925-2001《實驗動物 環境及設施》的有關要求。

1.3.3  三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標應符合表3.3.3的規定。

表3.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標

房間名稱

潔凈度級別

換氣次數(次/h)

與由室內向外方向上相鄰相通房間的最小壓差(Pa)

溫度

(℃)

相對濕度(%)

噪聲

dB(A)

最低

照度

(lx)

主實驗室緩沖室

7~8

全新風

12~15

-10~-15

18~27

30~65

≤60

200

內走廊

7~8

全新風

12~15

-10~-15

18~27

30~65

≤60

200

準備間

7~8

全新風

12~15

-10~-15

18~27

30~70

≤60

200

內更衣室(脫污染衣)

8

全新風

10~15

-10

20~26

/

≤60

200

外更衣室(脫、穿普通衣、工作服)

8~9

全新風

8~10

-5

20~26

/

≤60

150

隔離走廊(外走廊)

8

全新風

10~15

-10

18~27

30~65

≤60

150

藥浴室

化學淋浴室

/

全排風

3~4

-10

23~28

/

≤60

150

洗滌室

/

全排風

3~4

-5

20~27

/

≤60

150

說明:表中/ 表示不作要求。

1.3.4  當房間處于值班運行時(例如動物隔離器室的夜間運行),在各房間壓差保持不變的前提下,值班換氣次數可以低于表3.3.2和表3.3.3中規定的數字,具體數據應計算確定。

1.3.5  當房間內設備的局部排風量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數的送風量時,設計換氣次數應按局部排風量進行計算。

1.3.6  對于有特殊要求的生物安全實驗室,空氣潔凈度級別可高于表3.3.2和表3.3.3的規定,設計換氣次數也應隨之提高。


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